URL der Studie

https://de.melonga.com/climacs-studie/

Kurzbeschreibung für Laien

Ziel der Studie ist es, den Nutzen einer digitalen Intervention – der medizinischen App Melonga – für einen besseren Umgang mit den Symptomen des vorzeitigen Samenergusses (PE) zu ermitteln. Untersucht werden die Auswirkungen einer digitalen, appbasierten Intervention auf die PE-Symptome und die Lebensqualität von Patienten mit PE.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Diese Studie soll den Nutzen einer digitalen Intervention – der medizinischen App Melonga – für einen besseren Umgang mit den Symptomen des vorzeitigen Samenergusses (ICD-10: F52.4) ermitteln. PE ist eine stark stigmatisierte Erkrankung, die bis zu 30% aller Männer betrifft. Trotz eines hohen Leidensdrucks und teilweise erheblicher psychischer Beeinträchtigungen suchen Betroffene aufgrund des gesellschaftlichen Stigmas selten Rat in einer Klinik oder urologischen Praxis. In der Umfrage „Premature Ejaculation Prevalence and Attitudes“ (PEPA) suchten nur 9% der Männer mit selbst berichtetem PE einen Arzt auf. Ärztinnen und Ärzte fühlen sich häufig unwohl, wenn sie mit ihren Patienten über Sexualität sprechen, meist aufgrund von Scham und mangelnder Schulung oder Erfahrung in der Behandlung von EP. Die derzeit gemäß den EAU-Leitlinien empfohlenen primären Therapien sind die medikamentöse Behandlung mit dem Wirkstoff Dapoxetin oder Psychotherapie. Trotz ihrer nachgewiesenen Wirksamkeit haben beide Behandlungsoptionen Nachteile: Bei der medikamentösen Behandlung muss die Tablette eine bis drei Stunden vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden. Zudem führt die Behandlung mit Dapoxetin sehr häufig zu Nebenwirkungen wie Übelkeit, Kopfschmerzen und Schwindel. Eine psychotherapeutische Beratung ist vergleichsweise zeitaufwendig und lässt sich nicht immer leicht in den Alltag der Patienten integrieren. Darüber hinaus unterscheidet sich die Verfügbarkeit von Therapeuten regional erheblich und ist nicht flächendeckend gegeben. Angesichts der Grenzen der derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten soll diese Studie die klinische Wirksamkeit von Melonga bewerten, einer neuen digitalen, appbasierten Intervention zur Linderung der Symptome des vorzeitigen Samenergusses. Die Melonga-App bietet Patienten mithilfe kognitiv-verhaltenstherapeutischer Methoden eine nichtmedikamentöse, selbstständig durchführbare Behandlung der Symptome der Ejaculatio praecox in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses. Die Melonga-App ist ein Medizinprodukt (Klasse I gemäß MDR). Die Studie untersucht erstmals den klinischen und gesellschaftlichen Nutzen einer digitalen, appbasierten Intervention zum Umgang mit PE. Die erwarteten Vorteile der in dieser Studie untersuchten Intervention sind: 1) Verbesserung der Symptome des vorzeitigen Samenergusses bei Patienten 2) Verbesserung der Lebensqualität der Patienten 3) Verbesserung der sexuellen Intimität der Patienten und ihrer Beziehung zum Partner. 4) Verbesserung des Bewusstseins für die Erkrankung, des Zugangs zur Versorgung und der Beteiligung